Використання автоматизованої інформаційної системи Росздравнадзора для оптимізації контрольно-наглядової діяльності (з прикладу роботи Управління Росздравнадзора по Краснодарському краю). "програмний продукт" продовжить розвиток аї росздоровнагляду Р

К.Г. ПОСПІЛОВ,керівник Міжрегіонального інформаційно-аналітичного управління Росздоровнагляду

У статті розглянуто історію створення та трансформації інформаційної системиРосздравнагляду за 10-річний період, основні досягнення та ключові напрямки розвитку.

З моменту утворення Федеральної служби з нагляду у сфері охорони здоров'я виникла потреба створення системи, що забезпечує інформаційну підтримку виконання її державних повноважень. До 2004 р. федеральні органи виконавчої пройшли великий шлях створення власних інформаційних систем. Росздравнадзор опинився в ролі «наздоганяючого», оскільки аналогів інформаційної системи для вирішення завдань Росздравнагляду не існувало. Таким чином, історія створення та розвитку автоматизованої інформаційної системи Росздравнадзора (АІС Росздравнадзора) порівнянна з часом початку здійснення діяльності Федеральною службою з нагляду у сфері охорони здоров'я.

На першому етапі було ухвалено рішення щодо реалізації завдань управління фінансовою та адміністративно-господарською діяльністю, а також автоматизації процесу збору інформації з контролю якості лікарських засобів. Це рішення було закріплено наказом Росздравнагляду від 17.03.2005 №529-Пр/05 «Про створення та впровадження системи АІС Росздравнагляду». У 2006 р. першу версію АІС Росздравнадзора було введено в промислову експлуатацію.

У цьому ж році було закладено основу для забезпечення в рамках АІС Росздравнагляду процесів інформаційної підтримки виконання державних функцій Служби. Наказом Росздравнагляду від 28.12.2007 №5525-Пр/07 «Про організацію робіт з впровадження автоматизованої інформаційної системи Росздравнагляду» прийнято в промислову експлуатацію та затверджено як засоби для виконання функцій контролю та нагляду з предмету повноважень Росздравнагляду та його територіальних органів програмні продукти . З 2008 р. АІС Росздравнагляду експлуатується в центральному апараті та в територіальних органах.

На першому етапі розвитку інформаційна система формувалася як сукупність самостійних програмних продуктів за окремими напрямками діяльності профільних управлінь Росздравнагляду та містила розрізнені масиви інформації. Для більш ефективного використання цієї інформації у практичній та аналітичній роботі виникла необхідність створення єдиного інформаційного простору та єдиного інформаційного сховища взаємопов'язаних даних, отриманих із різних джерел. Це вимагало створення структури, що координує всі питання, пов'язані з реалізацією інформаційних технологійРосздравнагляду. Наприкінці 2007 р. наказом керівника Росздоровнагляду від 05.10.2007 №3003-Пр/07 було сформовано Міжрегіональне інформаційно-аналітичне управління Росздоровнагляду, однією з основних функцій якого стала організація розробки, впровадження та експлуатації державної інформаційної системи для забезпечення діяльності Росздоровнагляду з урахуванням єдиного інформаційного простору.

Основні віхи розвитку АІС Росздравнагляду

Рік 2008-й

З 2008 р. Росздравнаглядом було взято курс на побудову єдиної вертикально-інтегрованої інформаційної системи, що забезпечує інформаційну підтримку виконання державних, фінансових та адміністративно-господарських завдань Служби.

Першим серйозним інтеграційним завданням було створення підсистеми «Ліцензування» АІС Росздравнагляду, об'єднаної з документообігом. З 1 січня 2008 р. частина повноважень щодо окремих видів ліцензування передавалася на рівень органів влади суб'єктів Російської Федерації. Завданням Росздравнадзора було забезпечити наступність процесу ліцензування та зберегти цілісність Єдиного реєстру ліцензій при передачі частини повноважень у суб'єкти Російської Федерації. В результаті була побудована інформаційна система, що дозволяє забезпечити внесення необхідних відомостей як центральному апарату Росздравнадзора та його територіальним органам, так і органам, що ліцензують суб'єктів Російської Федерації з подальшою публікацією інформації, внесеної до реєстру ліцензій, на офіційному сайті Росздравнадзора в режимі реального часу.

Рік 2009-й

Росздравнаглядом зроблено перші кроки щодо створення електронних сервісів на своєму офіційному сайті.

У рамках чинних нормативних та правових актів реалізовано електронні сервіси – «кабінети заявника» щодо інформування заявників про хід розгляду документів, поданих на реєстрацію ЛЗ та ліцензування фармацевтичної діяльності. Удосконалено механізм розміщення та пошуку інформації щодо Єдиного реєстру ліцензій Росздравнагляду, що публікується на офіційному сайті. Введено в експлуатацію аналогічні пошукові сервіси за поданням інформації про зареєстровані ЛЗ, медичні вироби, медичні технології.

Продовжено роботи щодо вдосконалення інформаційної системи контролю якості ЛЗ. З цією метою реалізовані наступні підсистеми АІС Росздравнагляду: «Фармаконадзор», «Моніторинг клінічних досліджень лікарських засобів», «Попередній державний контроль», «Вибірковий державний контроль» та електронні сервіси для внесення інформації через сайт. Такий підхід дозволив зв'язати в єдиний інформаційний простір Росздравнагляд, його територіальні органи, лабораторії контролю якості ЛЗ та учасників фармацевтичного ринку: виробників ЛЗ, оптові організації, аптечні мережі та лікувально-профілактичні установи. До кінця 2009 р. доступ до підсистеми «Вибірковий контроль якості лікарських засобів» АІС Росздравнагляду було надано більш ніж 800 фармацевтичним організаціям, а до підсистеми «Фармаконадзор» - понад 1 200 фармацевтичних організацій, виробників ЛЗ та лікувально-профілактичних установ.

Все це зажадало докорінної модернізації офіційного сайту Росздравнадзора, на якому в т. ч. був розміщений модуль «Навернення громадян», що дозволяє громадянам Російської Федерації оформлювати звернення через офіційний сайт. Запуск в експлуатацію модернізованої версії офіційного сайту Росздравнагляду відбувся у жовтні 2009 р., включаючи введення в експлуатацію 82 сайтів територіальних органів.

Відповідно до постанови Уряду Російської Федерації від 15.06.2009 №478 «Про єдину систему інформаційно-довідкової підтримки громадян та організацій з питань взаємодії з органами виконавчої влади та органами місцевого самоврядування з використанням інформаційно-телекомунікаційної мережі Інтернет» Федеральна служба з нагляду у сфері охорони здоров'я приступила до реалізації заходів щодо переведення державних послуг та функцій в електронний вигляд. До кінця року в Зведеному реєстрі державних та муніципальних послуг (функцій) була розміщена інформація щодо наданих Росздравнаглядом державних послуг та способів їх отримання.

На початок 2010 р. інформаційно-аналітична система включала 78 програмних продуктів, об'єднаних логічно в 38 підсистем і 8 розділів, що охоплюють всі аспекти діяльності Росздравнадзора.

Рік 2010-й

У 2010 р. в Росії стартував один із найбільших проектів з інформатизації органів державної влади. Проект було запущено з моменту набуття чинності Федерального законувід 27.07.2010 №210-ФЗ «Про організацію надання державних та муніципальних послуг».

Мав бути поетапно вирішити питання щодо організації міжвідомчого електронного взаємодії - спочатку між усіма федеральними органами виконавчої влади та органами державних позабюджетних фондів, а потім і з виконавчими органами державної влади суб'єктів Російської Федерації та органами місцевого самоврядування.

Першим кроком до реалізації електронної взаємодії стало формування Росздравнагляду технологічних карт міжвідомчої взаємодії. З метою отримання інформації, що у розпорядженні федеральних органів виконавчої Російської Федерації, під час надання державних послуг було розроблено і узгоджено технологічні карти міжвідомчого взаємодії з 11 федеральними відомствами - постачальниками інформації.

Відповідно до узгоджених технологічних карт міжвідомчої взаємодії Росздравнадзором було розроблено 14 електронних запитів до відомств - постачальникам інформації. Крім розробки запитів була проведена модернізація підсистем АІС Росздравнагляду, тому що на початковому етапі проектування було прийнято рішення, що кожен запит повинен формуватися при обробці конкретної заяви щодо державної послуги в АІС Росздравнагляду.

Крім цього, федеральними органами виконавчої влади було визначено потребу отримання інформації (відомостей) від Росздравнадзора з таких інформаційних ресурсів Росздравнадзора, як Єдиний державний реєстр ліцензій Росздравнадзора та база даних зареєстрованих медичних виробів, що вимагало реалізації власних електронних сервісів та реєстрації їх у системі міжвідомчого електронного (СМЕВ).

Рік 2011-й

На початку 2011 р. введено в експлуатацію оновлений сайт Росздоровнагляду та сайти територіальних органів Росздравнагляду за суб'єктами Російської Федерації. Оновлені сайти стали дієвим механізмом для забезпечення прозорості роботи Служби та доступності юридичних осіб. фізичних осібдо її інформаційних ресурсів.

Корінні зміни були проведені в інформаційній системі Росздравнагляду щодо питань, що стосуються медичних виробів. Повністю завершено роботи з формування бази даних зареєстрованих медичних виробів та на офіційному сайті Росздравнагляду розміщено її оновлену версію.

Модернізація підсистем АІС Росздравнагляду, що забезпечують моніторинг асортименту та цін на життєво необхідні та найважливіші лікарські засоби та моніторинг лікарського забезпечення, дозволила сформувати повний спектр необхідних показників моніторингу, підвищити оперативність та якість моніторованої інформації та забезпечити збирання інформації з аптечних установ за допомогою розробленого електронного сервісу.

Окремим завданням, поставленою вже у 2011 р., стало забезпечення інформаційної підтримки контролю над реалізацією програм модернізації охорони здоров'я суб'єктів Російської Федерації. З цією метою в стислий термін було розроблено програмне забезпеченнядля збору інформації від територіальних органів Росздравнадзора за суб'єктами Російської Федерації, її консолідації та підготовки зведених звітів до МОЗ Росії.

Протягом року продовжувалися роботи з реалізації та тестування електронних сервісів для розміщення у СМЕВ. З 01.10.2011 Росздравнагляд підключений до системи Міжвідомчої електронної взаємодії, співробітники центрального апарату Росздравнагляду та територіальних органів Росздравнадзора по суб'єктах Російської Федерації забезпечені можливістю направлення електронних запитів до інших федеральних відомств. У свою чергу, був забезпечений доступ до інформаційних ресурсів Росздравнадзора від зацікавлених відомств, таких як МВС Росії, МОЗ Росії, ФСКН, Росспоживнагляд, ФМС Росії та інших.

Таким чином, у 2011 р. інформаційна система Росздравнагляду увійшла до єдиного інформаційного простору федеральних органів виконавчої влади.

Рік 2012-й

У травні в рамках III Міжнародного форуму «Електронний уряд у Росії 2012» було підбито підсумки IV конкурсу «Кращі 10 ІТ-проектів для держсектора», покликаного відзначити досягнення відомств та ІТ-компаній у сфері впровадження електронних державних послуг. Федеральна служба з нагляду у сфері охорони здоров'я стала лауреатом у номінації «Найкраще інформування бізнесу про порядок отримання державної послуги з елементами міжвідомчої взаємодії». Така значуща оцінка діяльності Служби у сфері інформатизації стала важливою віхою шляху великої, принципово нової роботи, яку проробили співробітники центрального апарату, Міжрегіонального інформаційно-аналітичного управління Росздоровнагляду та територіальних управлінь Росздравнагляду при реалізації державних послуг електронному виглядіта міжвідомчої електронної взаємодії.

Важливим завданням підвищення швидкості обміну документами у федеральних органах виконавчої влади була підготовка відомчих інформаційних систем до входження з 2012 р. до Міжвідомчої системи електронного документообігу. Росздравнаглядом завершено роботи з модернізації своєї системи та реалізовано можливість обміну сканованими образами документів у рамках електронної канцелярії з використанням системи міжвідомчого електронного документообігу (МЕДО).

Проведено модернізацію підсистем АІС Росздравнагляду, які забезпечують процеси проведення контрольно-наглядових заходів, що дозволило з 2012 р. вести єдине планування та облік контрольних заходів, готувати необхідну статистичну та аналітичну звітність у режимі реального часу та здійснювати постійний контроль за виконанням плану контрольно-наглядових заходів. біля Російської Федерації.

Рік 2013-й

Докорінно перероблено підсистему «Медвиробу» АІС Росздравнагляду. Відповідно до постанови Уряду Російської Федерації від 27.12.2012 №1416 «Про затвердження Правил державної реєстрації медичних виробів» забезпечено процедури реєстрації медичних виробів, ведення державного реєстру зареєстрованих медичних виробів, надання заявникам на офіційному сайті Росздоровнагляду відомостей в електронному вигляді про хід розгляду поданих документів , удосконалено систему зберігання та подання графічних образів документів та справ, пов'язану з базою даних зареєстрованих медичних виробів.

Відповідно до постанови Уряду Російської Федерації від 10.07.2013 №583 «Про забезпечення доступу до загальнодоступної інформаціїпро діяльність державних органів та органів місцевого самоврядування в інформаційно-телекомунікаційній мережі «Інтернет» у формі відкритих даних» та розпорядженням Уряду Російської Федерації від 10.07.2013 №1187-р «Про Переліки інформації про діяльність державних органів, органів місцевого самоврядування, що розміщується в мережі «Інтернет» у формі відкритих даних» на офіційному сайті Росздоровнагляду та сайтах територіальних органів розміщено обов'язкові набори відкритих даних та забезпечено зв'язок з базами даних АІС Росздравнагляду для регулярного автоматичного оновлення. У протоколі Урядової комісії з координації діяльності Відкритого Уряду Росздравнагляд зазначено у числі 10 відомств, які найефективніше провели цю роботу.

З метою оперативного збору та зведення інформації від територіальних органів Росздравнагляду розроблено та введено в експлуатацію в рамках АІС Росздравнагляду інноваційну підсистему «Оперативний збір інформації», яка дозволяє подати зведений звіт Служби практично протягом одного дня після розміщення відповідної звітної форми для заповнення у зазначеній підсистемі.

У 2013 р. розпочато роботи зі створення захищеної відомчої інформаційної мережі, що відповідає всім вимогам інформаційної безпеки. До кінця 2013 р. сегмент мережі, захищений сертифікованими програмно-апаратними засобами, охопив центральний апаратРосздравнагляду та 51 територіальний орган.

Рік 2014-й

Роботи, які проводяться в поточному році, є логічним продовженням розвитку інформаційної системи Росздравнагляду.

Відповідно до новоприйнятих нормативних та правових актів проведено модернізацію підсистеми «Перевірки» АІС Росздравнагляду, в якій реалізовано можливості відображення контрольних заходів та моніторингу реалізації програм модернізації охорони здоров'я, заходів щодо дотримання порядків надання медичної допомоги та стандартів медичної допомоги, а також реалізовано механізми обліку виконання приписів та стягнень штрафів відповідно до змін, внесених до Адміністративного кодексу Російської Федерації щодо контрольних повноважень Росздравнадзора.

Внесено зміни до підсистеми «Ліцензування» АІС Росздравнагляду. Для ліцензуючих органів суб'єктів Російської Федерації реалізовано можливість ведення регіонального сегмента ліцензій, а також завершено роботи з інтеграції з ПТР «АІС ЛОД» (типове програмно-технічне рішення з автоматизації надання державних послуг з ліцензування окремих видів діяльності), створеного за участю Мінекономрозвитку Росії для забезпечення інтеграції з інформаційними системами ліцензування суб'єктів Російської Федерації

Завершено роботи з розвитку підсистеми «Моніторинг якості ЛЗ» АІС Росздравнагляду, одним з основних завдань якої було створення інформаційно-пошукової системи із забракованих, контрафактних та фальсифікованих ЛЗ на інтернет-порталі Росздравнагляду. У Федеральній службіз нагляду у сфері охорони здоров'я 22 липня 2014 р. пройшла презентація нових електронних сервісів, які дозволяють в режимі онлайн отримувати відомості щодо недоброякісних та фальсифікованих лікарських препаратів через пошукову систему, а не у вигляді окремих листів на сайті.

З 10.04.2014 розпочав роботу Портал державних послуг Росздравнагляду, що забезпечує подання заяв на надання 11 державних послуг в електронному вигляді з використанням Єдиної системиідентифікації та аутентифікації (ЕСІА) Єдиного порталу державних послуг. Наразі через портал подано понад 50 електронних заяв на отримання державних послуг Росздравнагляду.

Завершено роботи зі створення захищеної відомчої інформаційної мережі сертифікованими засобами, яка відповідає всім вимогам інформаційної безпеки.

Таким чином, за час свого розвитку інформаційна система Росздравнагляду з окремих, розрізнених програмних продуктів та баз даних трансформувалася в єдину захищену державну інформаційну систему, що забезпечує комплексне вирішення поставлених перед Росздравнаглядом завдань, інтерактивне середовище взаємодії з учасниками галузі охорони здоров'я та громадянами, інтегроване , такими як Єдиний портал державних послуг, система міжвідомчої електронної взаємодії, система міжвідомчого електронного документообігу, державна система«Управління» та поряд інших.

Тісна інтеграція інформаційної системи з офіційним сайтом Росздравнагляду та перехід на сервіс-орієнтовану архітектуру, що відповідає сучасним тенденціям, дозволяє забезпечити високу оперативність отримання інформації від учасників галузі охорони здоров'я та, у свою чергу, забезпечити прозорість та оперативне інформування через офіційний сайт широкої аудиторії зацікавлених юридичних осіб громадян.

Створення автоматизованої інформаційної системи Росздравнагляду

Результати впровадження АІС Росздравнагляду стосуються кожного з нас – це якісніші медикаменти в аптеках, це менша завантаженість лікарень, це швидке обслуговування. Це і точні діагнози та зниження смертності людей похилого віку від інсультів та інфарктів.

Автоматизована інформаційна система Росздравнадзора, забезпечує збір даних про випуск в обіг лікарських засобів (ЛЗ) від суб'єктів обігу ЛЗ; формування звітності за даними про випуск ЛЗ, внесених до зовнішнього інформаційного ресурсу АІС Росздравнагляду «Контроль якості, ефективності та безпеки лікарських засобів», держконтроль при обігу ЛЗ відповідно до вимог нормативно-правових актів (підсистема «Знищення ЛЗ»), а також збір та аналіз відомостей у рамках оперативного моніторингу лікарських засобів.

• АІС включає 42 підсистеми
• Інтернет-портал та сайти 78 територіальних відділень
• 10 зовнішніх інформаційних систем
• Підтримка надання 9 державних послуг в електронному вигляді
• Міжвідомча взаємодія із 26 відомствами

Користувачами системи є: медичні організації, комерційні організації сфер, громадяни, експертні організації, підвідомчі організації та територіальні органи Росздравнагляду, ФОІВ та РОІВ

2018

ДК «Програмний Продукт» продовжить розвиток АІС Росздравнагляду

Система є основним робочим інструментом співробітників Росздравнагляду. У ній реалізовані ключові принципи реформи контрольно-наглядової діяльності: планування перевірок на основі ризик-орієнтованого підходу, підвищення якості та продуктивності перевірок, забезпечення моніторингу ситуації. Системою щодня користуються понад 50 тис. Співробітників відомства у всіх регіонах РФ.

«Усі проекти, пов'язані з розвитком галузі охорони здоров'я, для нас становлять великий інтерес. Оскільки ця область є надзвичайно складною і має безліч різних потреб, не завжди пов'язаних між собою технічно, ми бачимо великий потенціал для застосування наших знань і досвіду в частині розробки ПЗ. Роботи зі створення АІС Росздравнадзора, які ми виконували раніше, потрібно розвивати у зв'язку з регулярним оновленням вимог до ресурсу. Завдання не тільки щодо створення, а й практичного застосування допомагають нам краще розуміти своїх замовників та вдосконалювати системи для їхньої затребуваності кінцевими користувачами» - прокоментував новина генеральний директор «Програмного Продукту» Микола Подобайло.

2017

Росздравнагляд став лідером із впровадження нових технологій серед наглядових відомств

Росздравнагляду в Астраханській області, відомство було визнано одним із лідерів серед наглядових відомств щодо впровадження у своїй роботі нових механізмів держконтролю. Нарада відбулася 29 жовтня за участю куратора реформи держконтролю, міністра РФ з питань Відкритого уряду Михайла Абизова.

Досвід автоматизації завдань контрольно-наглядової діяльності на прикладі АІС Росздравнагляду

Система КНД демонструє неефективність

Реформа системи держконтролю- один із ключових напрямів роботи Ради при Президентові зі стратегічного розвитку та пріоритетних проектів

Програма реформи КНД передбачає

• впровадження ризик-орієнтованого підходу в КНД,
• відмова від репресивного підходу та перехід до профілактики порушень,
• підвищення прозорості КНД та зниження корупційних ризиків

Цільові показники програми

• зниження рівня шкоди цінностям (життя і здоров'я людини), що охороняються законом, на 50%
• зниження рівня матеріальних збитків за контрольованими видами ризиків на 30%
• зниження адміністративного навантаження на організації та підприємців на 50%
• зростання індексу якості адміністрування контрольно-наглядових функцій на 200%

АІС Росздравнагляду

Реалізація ключових засад реформи КНД

• Забезпечує планування перевірок на основі ризик-орієнтованого підходу
• Сприяє зниженню шкоди життю та здоров'ю громадян, профілактиці правопорушень
• Підвищує якість та продуктивність перевірок
• Стимулює активність інспекторів
• Забезпечує моніторинг ситуації
• Підтримує режим реального часу та підвищує оперативність

• Повна інформація про контрольні заходи передається до ЄРП (єдиного реєстру перевірок), який перебуває у віданні Генеральної прокуратури
• Інформація після внесення до ДАС «Управління» буде доступна всім відомствам

У 2018 році планується:

Адаптація рішення до вимог створюваного Стандарту інформатизації КНД, що містить комплексні вимоги до відомчих та міжвідомчих федеральних державних інформаційних систем ЄПГУ, ФРГУ, ДАСУ, ЄРП

У 78 ТО Росздравнагляду експлуатуються програмно-апаратні комплекси, що реалізують функції міжмережевого екрану та криптографічного шлюзу(ViPNet Coordinator HW1000).

Кількість робочих місць:

• стаціонарні та мобільні робочі місця співробітників ЦА – 230
• стаціонарні та мобільні робочі місця співробітників 78 ТО Росздравнагляду з граничною чисельністю співробітників не менше 1200 одиниць
• забезпечення доступу на зовнішні інформаційні ресурси АІС Росздравнагляду співробітників установ, компаній та лікувальних закладів – не менше 50000

Ризик-орієнтований підхід

Реєстри підконтрольних об'єктів включають

• організації, які здійснюють медичну діяльність
• підприємства оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами; виробництво лікарських засобів
• виробництво, обслуговування, обіг медичних виробів

Об'єкти аналізу загрози, що надходять, фактичні збитки від реалізованих загроз, носії небезпеки

Оцінки

За підсумками засідання, присвяченого результатам перевірки Росздравнагляду в Астраханській області, відомство було визнано одним із лідерів серед наглядових відомств щодо впровадження у своїй роботі нових механізмів держконтролю. Нарада відбулася 29 жовтня 2017 року за участю куратора реформи держконтролю, міністра РФ з питань Відкритого уряду Михайла Абизова.

«При всіх особливостях Росздравнадзора, який має бути і в міру прогресивний, і в міру консервативний, оскільки є наглядом за дуже чутливою сферою, треба сказати, що команда Михайла Альбертовича Мурашка (керівник Росздравнагляду) і на федеральному рівні, і на рівні регіонів є на сьогоднішній день одним із найуспішніших у реалізації завдань, які передбачені реформою контрольно-наглядової діяльності», - зазначив на зборах Міністр з питань Відкритого Уряду Михайло Абизов.

На високий результат роботи відомства вплинули кілька факторів, серед яких можна виділити грамотне керівництво, професійну роботу самих співробітників Роздоровнагляду та впровадження нових технічних засобів. Наразі цей успішний досвід може бути тиражований і в інших відомствах.

Система є основним робочим інструментом співробітників Росздравнагляду. У ній реалізовані ключові принципи реформи контрольно-наглядової діяльності: планування перевірок на основі ризик-орієнтованого підходу, підвищення якості та продуктивності перевірок, забезпечення моніторингу ситуації. Система також дозволяє вести реєстри підконтрольних об'єктів – організацій, які здійснюють медичну діяльність, підприємств оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, організацій, які беруть участь у обігу медичних виробів. Крім цього, на даний моментвже автоматизовано процеси планування КНД, збору та обробки показників, присвоєння категорії ризиків, функціонує « особистий кабінет»посадової особи.

«Проект зі створення АІС Росздравнагляду став для нас викликом. Досить швидко нам вдалося автоматизувати процеси планування КНД, збирання та обробки показників, присвоєння категорій ризиків. Ми пишаємося успішною реалізацією цього проекту та впевнені, що наш практичний досвід та команда дозволяє пропонувати ринку впевнений перехід на середній рівень стандарту автоматизації КНД за 6-8 місяців», - прокоментував новину Генеральний директор «Програмного Продукту»

ДЕРЖАВНИЙ ЗАКЛАД НАУКИ

ВСЕРОСІЙСЬКИЙ НАУКОВО-ДОСЛІДНИЙ І ВИПРОБУВАЛЬНИЙ ІНСТИТУТ МЕДИЧНОЇ ТЕХНІКИ

Автоматизована інформаційна система моніторингу медичних виробів

Коротка інструкція щодо заповнення даних у середовищі

Версія 1.81

1. Загальні засади. 3

2. Структура АІС ММІ.

3.1. Основні можливості рівня ЛПВ.. 6

3.2. Загальні відомості. 6

3.3. Оснащення. 9

3.3.1. Картка головного ЛПВ.. 9

3.3.2. Підпорядковане ЛПЗ.. 14

3.3.2.1. Підрозділи ЛПВ.. 15

3.3.3. Картка МІ.. 17

3.3.3.1. Експлуатаційні дані. 17

3.3.3.2. Додаткові відомості. 22

3.3.3.3. Журнал сервісних робіт. 27

3.3.3.4. Метрологія. 30

3.3.3.5. Витратні матеріали.. 32

3.3.3.6. Медичні послуги 34

3.3.3.7. Персонал. 35

3.3.4. Штатний розклад. 36

3.3.5. Швидкий перегляд. 40

3.3.6. Табель обладнання. 41

2. Загальні засади.

Як засіб контролю постачання та використання діагностичного обладнання та санітарного автотранспорту за пріоритетним національним проектом у сфері охорони здоров'я (далі – проект "Здоров'я") використовується програмне та частина інформаційного забезпечення Автоматизованої інформаційної системи моніторингу медичних виробів (АІС ММІ), розробленої ФГУ ВНДІМТ.

АІС ММІ є трирівневою системою:

1. Основним базовим рівнем системи моніторингу, на якому здійснюється ведення баз даних про наявність та стан медичних виробів, є ЛПЗ.

2. Інформація з ЛПЗ інтегрується лише на рівні суб'єкта Російської Федерації (регіональний рівень) на вирішення своїх завдань і передачі федеральний рівень інформації про кожному ЛПЗ.

3. Федеральний рівень є основним у визначенні методології автоматизованого контролю, а також розробці та розповсюдженні інформаційно-довідкової бази, на якій грунтується можливість інтеграції та аналізу даних, що збираються.

Функціонально рівень ЛПЗ може використовуватися також для контролю головним ЛПЗ ( юридичною особою) мережі підлеглих ЛПЗ (відокремлених структурних підрозділів), а регіональний рівень АІС може використовуватися органами місцевого самоврядування як для вирішення власних завдань, так і як проміжна ланка для узагальнення та передачі на вищий рівень.

Структура даних АІС ММІ дозволяє фактично вести електронний формуляр на кожен виріб у ЛПЗ, де враховуються сервісні роботи, метрологічне забезпечення, напрацювання, простої, поточний технічний стан, витрати на експлуатацію та обслуговування, що дозволяє здійснювати функції з контролю використання виробів.

Слід зазначити, що ведення бази даних АІС не скасовує ведення формуляра, а лише доповнює, надаючи можливість комп'ютерної обробки експлуатаційних даних, що містяться в ньому. Формуляр при цьому є документальним підтвердженням повноти та достовірності внесених даних до АІС.

Велике значення для інтеграції та аналізу інформації має система довідників АІС ММІ. Довідкова база формується на федеральному рівні та постачається в регіони та ЛПЗ у складі інформаційного забезпечення АІС ММІ. При формуванні довідників як вихідні дані використовуються загальноросійські класифікатори, Державні реєстри медичних виробів та засобів вимірювань, технічні умови, інформаційні матеріали розробників та постачальників медичних виробів.

Велика кількість медичних виробів різних найменувань, представлених на ринку, створює труднощі при їх пошуку та виборі аналогів. В АІС ММІ вироби групуються у види за функціональним призначенням та технічним характеристикам, За значеннями яких вироби одного виду можуть порівнюватися між собою.

Вказівка ​​виду для кожного виробу дозволяє контролювати їх наявність у ЛПЗ незалежно від відмінностей у найменуваннях конкретних виробів.

Джерела інформації, що надаються Росздравнагляду (ФГУ ВНДІІМТ) для контролю проекту "Здоров'я":

1. Контроль закупівель (за інформацією Росздраву):

Заявки регіонів на обладнання та автотранспорт;

План закупівлі - за оголошеними торгами;

Виконання планів закупівлі – за укладеними контрактами.

2. Контроль поставок:

План поставок до закладів охорони здоров'я (Розздоров);

Акти приймання-передачі (за даними ЛПЗ);

Акти введення в експлуатацію (за даними ЛПЗ).

3. Контроль використання (за даними ЛПЗ):

Дані АІС ММІ про постановку на баланс, введення в експлуатацію, стан та використання діагностичного обладнання та санітарного автотранспорту в ЛПЗ;

Дані АІС ММІ щодо укладення договорів на сервісне обслуговування та метрологічне забезпечення одержаних виробів.

3. Структура АІС ММІ

З федерального рівня АІС надходить інформація, необхідна функціонування системи на нижніх рівнях: довідник медичних виробів, довідники підприємств - виробників і постачальників МІ, загальноросійські класифікатори та інша нормативно-довідкова інформація.

На рівні ЛПЗ здійснюється ведення баз даних про структуру ЛПЗ (перелік підрозділів), наявність, стан та використання МІ в підрозділах ЛПЗ, а також про їх сервісне обслуговування та ремонт.

Дані з нижніх рівнів завантажуються до бази даних вищого рівня, становлячи зведену базу відповідно до регіону чи федерації.

На регіональному рівні наказом органу управління охорони здоров'я регіону призначається відповідальний виконавець та визначається порядок впровадження АІС ММІ у ЛПЗ.

У ЛПЗ за ведення та подання даних на вищий рівень відповідає головний лікар. Наказом ЛПУ призначається відповідальний виконавець, виділяється комп'ютерна техніка, виходить програмний продукт АІС ММІ в регіональній організації управління охорони здоров'я.

Введення даних до АІС ММІ здійснюється на підставі експлуатаційних документів. Основним документом, що містить відомості про експлуатацію виробу, є формуляр.

Більшість ЛПЗ (особливо первинної ланки) не мають можливості вести комп'ютерний облік виробів, що експлуатуються. У таких випадках введення інформації в АІС ММІ здійснює організація, що стоїть вище, на підставі записів формулярів, які ведуться за місцем експлуатації кожного виробу.

За відсутності кадрів та техніки для ведення баз даних ЛПЗ ця робота може виконуватися уповноваженою організацією на договірній основі з ЛПЗ або організацією управління охорони здоров'я регіону. Найбільш доцільно використовувати для цього можливості організації, яка здійснює сервісне обслуговування основної маси виробів, які отримують за проектом «Здоров'я».

4.1. Основні можливості рівня ЛПЗ

Робота на рівні ЛПЗ максимально спрощена для користувача, тому вся інформація розташовується практично в одному вікні і може бути представлена ​​або як деревоподібна структура ("Обладнання ЛПЗ"), ​​або у вигляді таблиці ("Швидкий перегляд"). Штатний розклад представлений окремим пунктом меню і використовується для формування потреби ЛПЗ для порівняння з табелем оснащення, який також можна переглянути, використовуючи відповідний пункт меню. Табелі обладнання формуються на рівні регіону і викликаються в ЛПЗ для перегляду відповідно до типу конкретного ЛПЗ. Пункт "Дані для передачі в регіон" служить для підготовки інформації з ЛПЗ до передачі в організацію управління охорони здоров'я, яка здійснює функції моніторингу на території регіону.

4.2. Загальні відомості

У зв'язку з тим, що в нової версіїпрограми АІС ММІ змінилася лише деякі поля заповнення облікових записів, то структура та опис таких пунктів меню як «Довідники», «Звіти», «Сервіс», «Буфер обміну», «Вікна», «Довідки» в цьому посібнику не розглядається. Якщо потрібна інформація про ці пункти меню, можна звернутися до «Посібника користувача версія 1.71»

Перш ніж перейти до опису процедур ведення облікових записів, варто звернути увагу на деякі функції середовища, які є однаковими у всіх вікнах.

Положення курсорної лінійки у якомусь вікні визначає функції кнопок "Додати", "Змінити" і "Видалити”;

Наявність такого значка означає, що під час заповнення поля можна скористатися довідником чи календарем, перейти до яких можна, натиснувши на вказану кнопку;

Видалення об'єкта можливе, якщо він виділений у списку та при натисканні на вказану кнопку;

Відповідає за додавання об'єкта до списку чи зв'язування двох записів;

При заповненні наступних полів необхідно скористатися реєстраційними документами:

Код організації з ОКПО;

Код форми власності за ОКФБ;

Код організаційно - правової форми з ОКОПФ;

Назва установи, Адреса юридична;

Поля заповнюються тільки для СІМН:

Вид виміру;

Діапазон виміру;

Клас засобу виміру;

Дата останньої перевірки,

Автоматизована інформаційна система Росздраву

Федеральне агентство з охорони здоров'я та соціального розвитку направляє для відома та використання в роботі рекомендації про порядок інформаційної взаємодії федеральних органів виконавчої влади, уповноважених органів суб'єктів Російської Федерації в галузі охорони здоров'я та організацій при реалізації національного пріоритетного проекту у сфері охорони здоров'я, федеральних цільових програм та централізованих закупівель медикаментів , медичної техніки та виробів медичного призначення.

1. Загальні положення

1.1. Призначення та сфера застосування

Реальні рекомендації розроблені з метою підвищення ефективності роботи та вдосконалення системи збору, зберігання та обробки інформації при реалізації заходів щодо постачання товарів, виконання робіт та надання послуг за рахунок коштів федерального бюджету.

Рекомендації визначають порядок інформаційної взаємодії Федерального агентстваз охорони здоров'я та соціального розвитку, суб'єктів Російської Федерації, одержувачів та постачальників товарів, робіт та послуг при реалізації наступних заходів.

Пріоритетний національний проект у сфері охорони здоров'я:

забезпечення діагностичним обладнанням амбулаторно-поліклінічних та санітарно-поліклінічних установ для організації первинної медико-санітарної допомоги, а також жіночих консультацій;

оснащення санітарним автотранспортом, у тому числі реанімобілями та автомобілями швидкої медичної допомоги на базі гусеничних тягачів, державних та муніципальних установ та підрозділів, які надають швидку медичну допомогу та спеціалізовану (санітарно-авіаційну) швидку медичну допомогу;

забезпечення установ державної та муніципальної системи охорони здоров'я діагностичними засобами та антиретровірусними препаратами з метою профілактики та лікування осіб, інфікованих вірусами імунодефіциту людини та гепатитів В та С;

забезпечення установ державної та муніципальної системи охорони здоров'я обладнанням та видатковими матеріалами для неонатального скринінгу;

забезпечення установ державної та муніципальної системи охорони здоров'я медичними імунобіологічними препаратами для імунізації населення у рамках Національного календаря профілактичних щеплень, у тому числі для додаткової імунізації.

Федеральні цільові програми:

"Попередження та боротьба із соціально значущими захворюваннями на 2007-2011 роки":

Централізовані закупівлі для підвідомчих установ:

закупівля медикаментів;

закупівля медичної техніки;

закупівля виробів медичного призначення

1.2. Базові нормативні документи

Якщо ви є користувачем інтернет-версії системи ГАРАНТ, ви можете відкрити цей документ прямо зараз або запитати по Гаряча лініяу системі.